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CE-Zertifikat erneut bestÃĪtigt

Juli 2011 | Für AndroExpert wurde das CE-Zertifikat nach einem Jahr erneut bestätigt.

Damit wird die AndroExpert-Spermiogrammsoftware umfassend den EU-Anforderungen hinsichtlich Sicherheit, klinischem Nutzen und Umweltschutz gerecht.

Mit der CE-Kennzeichnung gemäß der europäischen Richtlinie für Medizinprodukte dürfen Kunden in der Europäischen Union das System für die routinemäßige klinische Anwendung einsetzen.

Im Einzelnen wird die EU-Richtlinie 98/79/EG zu In-vitro-Diagnostika erfüllt auf der Basis grundlegender Normen für medizinische Software, Medizingeräte, Entwicklungsabläufe, Risikomanagement sowie der Sicherheits- und Leistungsbewertung.

Mit dem CE-Zertifikat erbringt AndroExpert den Nachweis für Innovation verbunden mit hoher Produktqualität und Zuverlässigkeit.



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